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박셀바이오가 개발한 면역세포치료제 VCB-1102가 보건복지부의 국가지원 과제로 선정되며, 화순전남대학교병원과 함께 첨단재생의료 임상에 착수했습니다. 간암 임상에서 뛰어난 반응률을 입증한 VCB-1102는 췌장암, 폐암 등 다양한 고형암으로 적응증을 확장하고 있으며, 대규모 GMP 생산시설 확장을 통해 상업화와 글로벌 진출 기반까지 마련해가고 있습니다.
국가지원 첨단재생의료 임상, 췌장암 공략
박셀바이오의 VCB-1102는 NK세포를 기반으로 한 면역세포치료제로, 이번에 보건복지부 산하 첨단재생의료임상연구 활성화지원사업단의 국책 연구과제로 선정되었습니다. 화순전남대학교병원 황준일 교수팀은 총 22명의 진행성 췌장암 환자를 대상으로 표준 항암치료와 병용 투여하며, 유효성과 안전성을 평가할 예정입니다.
췌장암은 5년 생존율이 10% 미만에 불과할 만큼 치명적인 암으로, 기존 항암화학요법만으로는 한계가 있는 상황입니다. NK세포는 체내에서 암세포를 식별하고 자율적으로 제거하는 면역기능을 갖춘 세포로, 기존 치료제에 반응하지 않는 난치암에서 새로운 희망으로 주목받고 있습니다. 이번 임상은 간암에서 입증된 면역세포 기반 병용요법의 효과를 바탕으로, 췌장암 치료에도 그 가능성을 확장하는 중요한 전환점이 될 것입니다.
간암 임상 성과로 검증된 VCB-1102 치료 효능
VCB-1102는 자가유래 NK세포를 기반으로 한 면역세포치료제로, 간세포암을 대상으로 한 임상 2a상에서 완전반응률(CR) 36.4%, 객관적 반응률(ORR) 63.6%라는 뛰어난 성과를 기록했습니다. 이는 기존 항암제 대비 월등히 높은 수치로, 고형암에 대한 NK세포의 치료 효능을 뒷받침합니다.
VCB-1102의 장점은 단순한 암세포 살상 능력뿐 아니라, 종양미세환경 내에서도 면역세포가 효과적으로 작용할 수 있도록 설계된 점입니다. 이는 암의 면역 회피 기전을 극복할 수 있는 핵심 전략으로 작용하며, 장기적인 치료 안정성과 효과를 기대할 수 있습니다.
박셀바이오는 이러한 임상 데이터를 기반으로, 췌장암 외에도 폐암, 위암 등 고형암 전반으로 적응증 확대를 진행 중입니다.
NK세포 제조 기술 특허 등록, 글로벌 경쟁력 강화
박셀바이오는 최근 자사 고유의 고기능성 NK세포 제조 기술과 간암 치료법에 대한 원천 특허를 국내에서 최종 등록했습니다. 이 특허는 말초혈액단핵구에서 NK세포를 선택적으로 증식시키는 독자적인 배양 기술을 포함하며, 임상 효능을 뒷받침할 수 있는 핵심 요소로 평가됩니다.
해당 기술은 현재 VCB-1102를 비롯한 박셀바이오의 파이프라인에 적용되고 있으며, 미국과 유럽에서도 동일 기술의 특허 등록을 추진 중입니다. 이는 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술이전, 라이선싱 계약 등에 있어 강력한 기술 장벽이자 사업 자산으로 작용할 것입니다. 현재까지 박셀바이오는 13건의 면역세포치료 관련 특허를 등록했으며, CAR-NK, 인터루킨 플랫폼 기술 등 추가 6건 이상의 특허를 출원 중입니다.
GMP 생산시설 확장으로 상업화 대비
박셀바이오는 전라남도 화순에 첨단 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 기반 면역세포치료제 생산시설을 구축하고, 임상용 의약품 생산능력을 기존 대비 2배 이상 확장했습니다. 이 시설은 NK세포 치료제를 포함한 다양한 면역세포치료제를 안정적으로 생산할 수 있는 인프라를 갖추고 있습니다.
CAR-NK, CAR-T, 골수침윤 림프구 등 차세대 파이프라인을 위한 생산 체계도 점진적으로 확장되고 있어, 박셀바이오는 연구 중심의 기업에서 상업화 기반 바이오텍으로 빠르게 전환하고 있습니다. 이는 글로벌 공급 체계 구축뿐 아니라, 향후 대규모 임상시험 수행과 시장 출시 속도에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. GMP 기반 생산인프라는 국내외 규제기관으로부터 신뢰를 얻는 중요한 조건으로, 향후 FDA, EMA 승인을 위한 기반 구축에도 필수적인 요소입니다.
글로벌 진출과 미래 성장 전략
박셀바이오는 VCB-1102를 중심으로 한 면역세포치료제를 정밀의료 기반 플랫폼으로 발전시키고 있습니다. 이미 미국, 일본, 유럽의 주요 바이오기업과의 비공개 미팅을 진행하고 있으며, 글로벌 파트너링 행사에도 적극 참여해 기술이전과 공동개발 협력을 추진 중입니다.
NK세포 치료제는 기존 항암제와 면역관문억제제의 부작용이나 효과의 한계를 보완할 수 있는 차세대 면역항암제로 평가됩니다. 박셀바이오가 보유한 자가유래 기반 대량 생산 기술은 치료 접근성과 경제성 측면에서도 큰 경쟁력이 있습니다.
박셀바이오는 향후 10년 내 글로벌 면역세포치료제 시장에서 의미 있는 점유율을 확보하고, CAR-T, CAR-NK 등 차세대 치료제 개발을 가속화해 기술 집약형 글로벌 바이오 기업으로 성장할 계획입니다.
정보 출처: 쏙쏙팁스